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医疗器械

医疗器械：医疗器械企业主要材料就是人员和产品，只要记住人员和产品所需的材料及要求即可，不是很复杂。
以下是所需材料：
       3项供应商材料（营业执照、医疗器械许可证、授权书）；
       3项产品材料（产品注册证、产品登记表及附页、产品宣传单页）
       3项人员材料（个人简历、身份证复印件、学历证明复印件）
对于人员的要求
      1、法定代表人：（ 可以兼任企业负责人，若法定代表人或企业负责人兼任质量负责人或质量员，则需要相关专业学历）
      2、企业负责人： 质量负责人必须是大专以上学历或有医学相关的初级职称。
      3、质量负责人：（可以兼验收员。企业必须配置2名质量人员，经营多个大类产品的需配置2名以上的质量人员。质量人员的专业需是药学、医学、护理、医疗器械等专业，经营产品多的或重点监管产品的，需配置仓库管理人员或售后服务服务人员）。
     4、验收员
 
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发布时间：2020-08-10 已被浏览904次

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